| CAS Number:156925-25-6 基本信息 | |
| 中文名:89536 | 枸櫞酸莫沙必利; 4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-[(4-氟苯基)甲基]嗎啉-2-基]甲基]苯甲酰胺檸檬酸鹽二水物 |
| 英文名:69712 | Mosapride citrate dihydrate |
| 別名: | 4-Amino-5-chloro-2-ethoxy-N-[[4-[(4-fluorophenyl)methyl]morpholin-2-yl]methyl]benzamide citrate dihydrate |
| 分子結(jié)構(gòu): |
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| 分子式: | C27H37ClFN3O12 |
| 分子量: | 650.05 |
156925-25-6 | |
| InChI: | 1S/C21H25ClFN3O3.C6H8O7.2H2O/c1-2-28-20-10-19(24)18(22)9-17(20)21(27)25-11-16-13-26(7-8-29-16)12-14-3-5-15(23)6-4-14;7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;;/h3-6,9-10,16H,2,7-8,11-13,24H2,1H3,(H,25,27);13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);2*1H2 |
| 其他信息 | |
| 生產(chǎn)方法及其他: | 枸櫞酸莫沙必利(156925-25-6)的含量： 按無(wú)水物計(jì)算，含C21H25ClFN3O3·C6H8O7應(yīng)不得少于98.5% 枸櫞酸莫沙必利(156925-25-6)的鑒別： (1)取本品約5mg，加吡啶－醋酐(31)約5ml，振搖，即生成黃色到紅色或紫紅色的溶液。 (2)取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液適量，照分光光度法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄IVA)測(cè)定，在274、308nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在250、290nm的波長(zhǎng)處有最小吸收，在274與308nm處的吸收度比值應(yīng)為1.33～1.41。 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。 (4)本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典1995年版二部附錄III)。 檢查： 有關(guān)物質(zhì)取本品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液，作為供試品溶液；量取適量，加流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含2.5μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄VD)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L枸櫞酸溶液(氫氧化鈉試液調(diào)pH值至3.0)－甲醇(6040)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為275nm，理論板數(shù)按枸櫞酸莫沙必利峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)儀器靈敏度，使主成分峰的峰高為滿量程的20～25%；另取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，量取各雜質(zhì)峰面積的和，不得大于對(duì)照液主峰的面積(1.0%)。氟取本品約7mg，精密稱定，照氟檢查法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄ⅧE)測(cè)定，按無(wú)水物計(jì)算，含氟量應(yīng)為2.6～3.2%。氯化物取本品0.50g，加水50ml，振搖，濾過(guò)，取濾液20ml，依法檢查(中國(guó)藥典1995年版二部附錄ⅧA)與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.01%)。水分取本品，照水分測(cè)定法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法)測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0～6.5％。二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯取二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯適量，精密稱定，用苯的二甲基甲酰胺溶液(10μg/ml)(內(nèi)標(biāo))制成每1ml中含二氯甲烷、甲苯為10μg含三氯甲烷為5μg的溶液，作為對(duì)照液。另取本品約0.5g，精密稱定，置5ml量瓶中，加苯(內(nèi)標(biāo))的二甲基甲酰胺溶液(10μg/ml)至刻度，振搖，靜置，取上清液為供試液，照氣相色譜法(中國(guó)藥典1995年版二部附錄VE)用SE－54氣相色譜柱(50m×0.53mm)在柱溫70℃測(cè)定，含二氯甲烷與甲苯均不得過(guò)0.01%，含三氯甲烷不得過(guò)0.005%。熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查(中國(guó)藥典1995年版二部附錄ⅧN)遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查(中國(guó)藥典1995年版二部附錄ⅧH第二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 含量測(cè)定： 取本品約0.45g，加入冰醋酸30ml、醋酐5ml使溶解，加結(jié)晶紫指示劑1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于61.40mg的C21H25ClFN3O3·C6H8O7。 類別： 制劑：枸櫞酸莫沙必利片。 儲(chǔ)藏：遮光，陰涼處密閉保存。 有效期：暫定一年。 只需輕輕， |
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